Как оформляется санитарно эпидемиологическое заключение. Срок действия санэпидзаключения

Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) - документы, которые удостоверяют соответствие (в некоторых случаях несоответствие) государственным нормативам и санитарно-эпидемиологическим правилам факторов среды обитания, хозяйственной и другой деятельности, работ, услуг, продукции и проектов строительства объектов, проектов нормативных актов, эксплуатационной документации. После проведения экспертизы продукции выдается гигиенический сертификат. Данный документ свидетельствует о безопасности продукции и подтверждает соответствие установленным нормам качества. Выдается данный документ органами Роспотребнадзора. Получить можно только на основании протокола испытаний, который выдается в результате гигиенических исследований и предъявленных документов.

Существует несколько видов гигиенических заключений (гигиенических сертификатов):
1) на техническую документацию (ТУ);
2) на вид деятельности (услуги или работы);
3) на продукцию;
4) регистрационное удостоверение на продукцию.

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:
- на виды деятельности, работы, а также услуги - бессрочно (исключения составляют временные и сезонные работы);
- на проектную документацию - бессрочно (в случае обоснованной необходимости гигиенический сертификат может выдаваться на конкретный срок);
- на опытную партию продукции - до одного года;
- на продукцию санитарно - эпидемиологический сертификат выдается на пять лет.
Номенклатура отдельных видов деятельности, продукции, которые подлежат санитарно-эпидемиологической экспертизе, утверждена приказом Роспотребнадзора от 21.11.2005 №776. Кроме того, можно определить подлежит ли определенный вид деятельности или продукция санитарно-эпидемиологической экспертизе на основании кодов ТН ВЭД.
Обязательной санитарно-эпидемиологической экспертизе, подлежали все детские товары, все продукты питания, бытовые товары и т.д. С июля 2010 года гигиенические сертификаты отменили. Теперь на данные группы товаров оформляется и проводится процедура государственной регистрации в Роспотребнадзоре.
Сроки проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз:
- продукция, которая подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе в Роспотребнадзоре от 1-го месяца до 2-х месяцев (сроки зависят от вида продукции);
- продукция, которая контактирует с пищей - до 15 рабочих дней;
- продукция, которая не контактирует с пищей - до 10 рабочих дней.
Продукция, подлежащая гигиенической экспертизе с целью выдачи гигиенического заключения:
1) Оборудование, агрегаты для коллективной защиты, ионизаторы, материалы для изготовления вентиляционных систем.
2) Агрохимикаты, пестициды.
3) Продукция, содержащая источники ионизирующего излучения. Продукция, предназначенная для серийного производства. Продукция, которая создана при использовании новых технологий. Различные отходы производства, которые содержат искусственные или естественные радионуклиды, применяемые в качестве удобрений, строительных материалов или в других целях.
4) Реагенты, которые применяются для подготовки питьевой воды.
5) Бытовые устройства, которые предназначены для доочистки питьевой воды.
Гигиенические средства, медицинская техника (лечебное, физиотерапевтическое и диагностическое оборудование).
6) Новые материалы, применяемые в практике питьевого водоснабжения.
7)Учебные издания для начального профессионального и общего образования с грифом Минобразования России.
8) Косметические и парфюмерные средства (бальзамы для волос, которые предназначены для профессионального применения в косметологических и косметических учреждениях, салонах, парикмахерских, кремы, маски, пилинги, средства для отбеливания кожи, средства индивидуальной защиты кожи от воздействия всевозможных негативных факторов, средства, предназначенные для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия и т.д.).

Многим компаниям для осуществления той или иной деятельности на территории Российской Федерации необходимо иметь санитарно-эпидемилогическое заключение на вид деятельности. Что это такое и как его получить, вы узнаете из нашей статьи.

Что такое санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности

Санитарно-эпидемиологическое заключение – официальный документ по установленному образцу на территории Российской Федерации, подтверждающий факт того, что ваша деятельность ведется в полном соответствии с нормами и стандартами санитарной и гигиенической безопасности.

Получение санитарно эпидемиологического заключения в Москве

Заключение СЭС получить не так уж сложно, если знать необходимые нюансы. За выдачу документов отвечает Роспотребнадзор. Заключение может вам выдать также его территориальный представитель. Роспотребнадзор с 1 июля 2010 года прекратил выдачу санитарно-эпидемиологического заключения, заменив его санитарным или гигиеническим сертификатом. Порядок получения и смысл остается прежним.

Для каких видов деятельности необходим гигиенический сертификат

Для каких видов деятельности требуется согласование? Роспотребнадзор определяет следующий список видов деятельности:

Нелицензируемые виды деятельности

Лицензируемые виды деятельности

Сфера общепита

Продажа, хранение, покупка алкоголя;

Сфера производства пищевых продуктов

Услуги образовательной сферы;

Магазин продуктов и непродовольственных товаров

Фармацевтические услуги;

Парикмахерские и салоны красоты

Услуги медицинской сферы;

Маникюрные салоны

Услуги хранения или утилизацией опасных отходов.

Деятельность, связанная с водой: аквапарки, бассейны, мойки

Автомобильная отрасль: автосалоны, магазины запчастей, ремонтные сервисы

Документы для получения санитарного сертификата в Москве

Для получения санитарного сертификата на вид деятельности понадобится следующий список документов:

  • Регистрационные документы компании, включая свидетельство о создании юр.лица, устав компании, свидетельство о постановке в налоговой и выписку из ЕГРЮЛ.
  • Документы, подтверждающие право собственности на помещение и или договор аренды.
  • План территории предприятия.
  • Медкнижки всех сотрудников.
  • Образцы продукции.
  • Санитарный паспорт помещения.
  • Программа производственного контроля.
  • Договор на проведение дератизации, дезинсекции, дезинфекции.
  • Договор о вывозе мусора с территории предприятия.
  • Договор о вывозе и утилизации ламп дневного света.
  • Журнал учета средств дезинфекции.
  • Договор на медицинское обслуживание и проведение осмотра работников.
  • Договора на стирку и очистку спецформы работников.
  • Договор на очистку и обслуживание вентиляции и систем кондиционирования.
  • Документы по собственному производственному контролю предприятия.

Чтобы продлить предыдущий сертификат, понадобится также прошлое санитарно-эпидемиологическое заключение, кроме вышеуказанных документов.

Процесс получения сертификата в Москве

Если вы задаетесь вопросом, как оформить гигиенический сертификат на вид деятельности, то ответ утвердительный, вы можете обратиться в Городскую Санэпидемстанцию МОСЭКОС.

Получение санитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности будет оформлено быстро и короткие сроки согласно всем нормативам и законам РФ:

1. Обращение в компанию и заключение договора оказания услуг.

2. Подготовка документов для проведения экспертной оценки.

3. Проведение экспертизы.

4. Принятие решения о выдаче санитарного сертификата.

5. Выдача санитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности.

Надо отметить, что выданный сертификат вносится в реестр санитарно эпидемиологических заключений на вид деятельности.

Все учреждения образования для выполнения своих прямых функций должны получать лицензии, таковы требования законодательства РФ. Оформление заключения СЭС на образовательную деятельность является необходимым этапом подготовки пакета документации для лицензирующего органа.

Орган, выдающий разрешение СЭС

Основным органом, уполномоченным выдавать готовое санитарно-эпидемиологическое разрешение на осуществление той или иной деятельностью, является Роспотребнадзор с его территориальными подразделениями. Разрешительная документация подтверждает факт соответствия конкретного объекта санитарным, гигиеническим и эпидемиологическим требованиям.

В ходе проверки образовательного учреждения служба СЭС руководствуется следующими нормативно-правовыми актами:

  • СанПиН 2.4.1.3049-13 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации режима работы дошкольных образовательных организаций»;
  • СанПиН 2.4.2.2821-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям и организации обучения в общеобразовательных учреждениях».

Документ, оформляемый сотрудниками СЭС, носит название гигиенического сертификата.

Процедура получения:

Для получения заключения СЭС на образовательную деятельность школа, детский сад, лицей или иное учреждение данной сферы готовит следующий пакет документов:

Должны быть у вас

  • Договор аренды, субаренды, собственность
  • План БТИ.
  • Схема, план (техн. проект) размещения оборудования в помещениях с указанием размеров площадей.
  • Приказ о назначении на должность ГД, учредительный договор.
  • Устав
  • Штатное расписание
  • Свидетельство о постановке в налоговом органе. (ИНН)
  • Свидетельство о внесении в единый реестр. (ОГРН)
  • Выписка из ЕГРЮЛ.
  • Приказ о назначении ответственного по выполнению ППК
  • Документы на учителей (Диплом, Сертификат)
  • Медицинские книжки (с данными по прививкам, осмотрам и т.д.)

Документы, которые делаем мы

  • Пояснительная записка. (6000 руб.)
  • Программа производственного контроля (ППК). (9000 руб.)
  • Протоколы лабораторно-инструментальных исследований из ФФБУЗ (либо спец. организации). (от 2000 руб.)
  • Договор по лабораторным исследованиям (3500 руб.)
  • Договор на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию. (3500руб.)
  • Расчет расходования дез.средств. (1500руб.)
  • Договор с ЛПО на проведение периодических медосмотров сотрудников(3500руб.)
  • Договор на вывоз и утилизацию отходов класса Г (ртутные лампы). (3500руб.)
  • Договор на вывоз твердо-бытовых отходов (ТБО). (3500руб.)
  • Договор на стирку спец. одежды (3500руб.)
  • Договор на обслуживание вентиляционной системы. (3500руб.)
  • Договор на очистку и дезинфекцию вентиляции. (3500руб.)
  • Журнал генеральных уборок. (1000руб.)
  • Журнал по обращению с дез. средствами. (1000руб.)
  • Аудит санитарного врача (консультация, помощь, сопровождение при проверке РПН при получении СЭЗ) (12000-15000 руб)
  • Экспертное заключение. (20000-25000 руб.)
Наименование документа Цена руб.
Полная стоимость заключения зависит от уже имеющихся у вас документов.
Хотите узнать узнать сколько стоит заключение для вас?
Программа производственного контроля (ППК) 9 000
Протоколы лабораторно-инструментальных исследований из ФФБУЗ (либо спец. организации) 2 000
Договор по лабораторным исследованиям 3 500
Договор на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию 3 500
Расчет расходования дез.средств 1 500
Договор с ЛПО на проведение периодических медосмотров сотрудников 3 500
Договор на вывоз и утилизацию отходов класса Г (ртутные лампы) 3 500
Договор на вывоз твердо-бытовых отходов (ТБО) 3 500
Договор на стирку спецодежды 3 500
Договор на обслуживание вентиляционной системы 3 500
Договор на очистку и дезинфекцию вентиляции 3 500
Журнал генеральных уборок 1 000
Журнал по обращению с дез. средствами 1 000
Аудит санитарного врача (консультация, помощь, сопровождение при проверке РПН при получении СЭЗ) 12 000-15 000
Экспертное заключение 20 000-25 000

При заказе нескольких документов предоставляется скидка до 25%, а также скидка на аудит.

Документация тщательно проверяется по содержанию и порядку оформления. Специалисты Санэпиднадзора могут оценить условия деятельности без выезда на объект либо направляются в образовательное учреждение для детальной инспекции заявленных параметров работы.

Результатом проведения санитарно-гигиенической оценки становятся протоколы исследований, оформленные в соответствии с требованиями соответствующих регламентов. Заявителю выдается положительное или отрицательное заключение СЭС, соответственно разрешающее или запрещающее осуществление конкретного вида деятельности.

Преимущества заказа услуги у нас

Длительность рассмотрения поданного в СЭС заявления и исследования объекта – не более 30 дней. Оформляемый гигиенический сертификат является официальным документом, регистрируется в специальном журнале.

Получение санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности, продукцию, проектную документацию в Роспотребнадзоре (СЭС):

При открытии бизнеса,
- при проверке СЭС,
- при проведении производственного контроля,
- при оформлении лицензии на вид деятельности
- в иных случаях

Санитарно-эпидемиологическое заключение (санэпидзаключение ) имеет много названий в народе - эпидемиологическое заключение, гигиенический сертификат, санитарно-гигиеническое заключение , заключение СЭС Роспотребнадзора, СЭЗ . По сути это один документ, который говорит о соответствии условий осуществления деятельности (работ, услуг), производства, продукции пищевого и непищевого назначения, проектной документации санитарным правилам и нормам. Санэпидзаключение (гигиенический сертификат) выдается органами, уполномоченными на осуществление функций санитарно-эпидемиологического надзора, которыми в настоящее время наделен Роспотребнадзор (бывшее название СЭС). В настоящее время обязательная гигиеническая сертификация продукции отменена, однако предусмотрена выдача свидетельства о государственной регистрации продукции .

Как и где получить заключение СЭС? Порядок получения заключения СЭС
Единый центр экологии и дезинфекции оказывает помощь в подготовке документов для получения санэпидзаключения (гигиенического сертификата) на все виды деятельности и проектной документации. Обслуживание организаций и предпринимателей во всех районах Санкт-Петербурга и пригорода.

ГОТОВЫЙ ПАКЕТ ДОКУМЕНТОВ СЭС
ДЛЯ ВАШЕГО РЕГИОНА И ВИДА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

С целью получения санэпидзаключения (заключения СЭС) специалисты нашего Центра готовы взять на себя обязанности и проделать следующую работу:

1. Аудит санитарного состояния объектов заказчика.

2. Сбор и оформление необходимого пакета документов для Роспотребнадзора (СЭС).

3. Выполнение предварительных или текущих лабораторных исследований по плану производственного контроля .

4. Экспертиза результатов лабораторных исследований, сбор и систематизация протоколов исследований и экспертных заключений.

5. Подготовка заявления на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения и подача пакета документов в Роспотребнадзор (СЭС).

6. Сопровождение заказчика при обследовании объектов инспектором, консультации и выдача рекомендаций по приведению эколого-санитарной обстановки на объектах в соответствие с санитарными нормами.

7. Урегулирование споров и нестандартных ситуаций, возникших при обследовании.

8. Согласование и оформление недостающих документов в СЭС.

9. Получение конечного результата - готового Санэпидзаключенияи и его доставка заказчику.

Возможность получения отказных писем Роспотребнадзора по вопросам сертификации отдельных видов продукции.

Согласно Письму Роспотребнадзора от 15.04.2011 N 01/4310-1-32 санэпидзаключения оформляются на следующую деятельность:

Производство и реализацию алкогольной и спиртосодержащей продукции;
- производство лекарственных средств;
- медицинскую
- фармацевтическую деятельность;
- образовательную деятельность;
- деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
- деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения;
- деятельность в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами;
- деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I - IV класса опасности;
- проектную документацию (см. ниже)

Санитарно-эпидемиологическ ое заключение на вид деятельности

В соответствии с пунктом 2 статьи 40 Федерального закона N 52-ФЗ обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления заявленных видов деятельности. Выше мы упомянули список тех видов деятельности, которые подлежат лицензированию, и соответственно, требуют
получение санитарно-эпидемиологического заключения в Роспотребнадзоре (СЭС).

Санитарно-эпидемиологическое заключение образец


Документы для получения санитарно-эпидемиологического заключения

Перечень документов, необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности (документы для заключения СЭС):

1. Копии учредительных документов (устава, ИНН, ОГРН)
2. Договор аренды помещений (субаренды, свид-во о собственности).
3. План размещения помещений.
4. Программа (план) производственного контроля за соблюдением санитарных правил .
4. Журнал учета дезсредств с расчетом потребности
5. Договор на лабораторно-инструментальные исследования .
6. Протоколы (результаты) лабораторных исследований и измерений.
7. Экспертные заключения по итогам лабораторных исследований.
8. Договор на дератизацию и дезинсекцию , акты профилактических работ.
9. Договор на очистку и дезинфекцию систем вентиляции и кондиционирования.
10. Договор на проведение медосмотров , заключительный акт по результатам м/о.
11. Личные медицинские книжки .
12. Договор на вывоз и утилизацию ТБО (мусора).
13. Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных ламп .
14. Договор с прачечной на стирку белья и спецодежды .
15. Контингенты (списки) профессий, подлежащих медицинским осмотрам.
16. Данные о проведении плановых профилактических прививок персонала.
17. Договор на проверку эффективности работы вентиляции, акт проверки.
18. Другие санитарные документы в соответствии с осуществляемыми видами деятельности.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (также известное в народе, как гигиенический сертификат или СЭЗ) – это свидетельство, которое подтверждает соответствие деятельности и/или проектной документации конкретным СанПиНам, а также выступает одним из обязательных для их лицензирования документов. До 1 июля 2010 г. подобная бумага также требовалась и для производства/реализации различных товаров, однако позднее он был заменен на свидетельство о государственной регистрации продукции. Сегодня получение сертификата СЭС не представляет трудности, однако у многих предпринимателей по-прежнему остаются вопросы относительно этой процедуры. Поэтому разберем наиболее часто повторяющиеся из них.

Внимание! Любое выданное ранее заключение СЭЗ (для товаров) действовало лишь до начала 2012 года, а потому должно быть заменено в обязательном порядке.

Когда и кому требуется оформлять СЭЗ

Получение заключения – это одно из ключевых условий для ведения бизнеса любым юридическим лицом или ИП, которое:

  • Задействовано в производстве и/или реализации спиртосодержащей (в т.ч. и алкогольной) продукции.
  • Занимается медицинской/фармацевтической или образовательной деятельностью.
  • В своей работе прибегает к использованию возбудителей различных инфекционных заболеваний и/или источников ионизирующего излучения, радиоактивных веществ, ядерных материалов.
  • Организует сбор/использование/обеззараживание/транспортировку/размещение отходов, которым присвоен I-IV класс опасности.
  • Работает с проектной документацией.

Что же касается сроков, то здесь можно сказать так: заключение санитарно-эпидемиологической службы получают:

  • При открытии бизнеса.
  • При лицензировании выбранного вида деятельности.
  • При производственном контроле или проверке СЭС.
  • Когда действие старого сертификата заканчивается.
  • В иных случаях.

Кто занимается выдачей заключений, и как проходит процедура их получения

Следующий по полярности вопрос – это «как получить санитарно эпидемиологическое заключение». В настоящее время выдачей санэпидемзаключения и внесением информации об этом уполномочен заниматься исключительно Роспотребнадзор. Услуга оказывается бесплатно, и может быть предоставлена как самому заказчику, так и его законному представителю. При обращении необходимо предоставить следующие документы:

  • Заявление на получение заключения.
  • Протоколы исследований.
  • Экспертное заключение по итогам исследований.

Также в ходе подготовки обращения нелишним будет подготовить заверенные копии следующих бумаг:

  • Учредительных документов.
  • Договора аренды помещений и плана их размещения.
  • Плана производственного контроля.
  • Договоров с санитарными службами (на дезинфекцию, вывоз мусора, дератизацию, утилизацию люминесцентных ламп).
  • Журнала учета дез. средств.
  • Личных медицинских книжек сотрудников.
  • Договора на проведение медосмотров.
  • Других санитарных документов, наличие которых предусматривает лицензия на тот или иной вид деятельности.

Если вся документация в порядке, и у Роспотребнадзора нет дополнительных вопросов к просителю, выдача заключения происходит через 30 дней после регистрации заявления на его получение.

Чем может помочь Единая Санитарная Служба

Если срок действия старого документа подходит к концу, а тратить время на получение нового санитарно-эпидемиологического заключения вы решительно не настроены, Единая Санитарная Служба готова помочь. Всем компаниям и ИП, осуществляющим свою деятельность на территории Москвы и/или области, мы предлагаем следующие виды услуг:

  • Эпидемиологический аудит состояния объектов клиента.
  • Консультирование заказчика и разработку рекомендаций по приведению документов и помещений в соответствие с нормами, что устанавливает санитарно-эпидемиологическая служба.
  • Полную подготовку пакета документов, что необходимы для Роспотребнадзора, их оформление и подачу.
  • Проведение лабораторных исследований (как текущих, так и предварительных), включенных в план производственного контроля.
  • Работу с протоколами исследований и экспертными заключениями: их сбор, систематизацию, а также (при необходимости) экспертизу.
  • Сопровождение клиента во время обследования объектов инспектором и урегулирование любых нестандартных ситуаций, что могут возникнуть при проверке.
  • Оформление любых документов по требованию СЭС и проведение работ по их согласованию.
  • Получение заключения СЭС и передачу его непосредственно клиенту.